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LIBERACIÓN FDA NOTICIAS Para publicación inmediata: 18 Enero 2010 FDA advierte a los consumidores sobre Falsificación Alli La falsificación de productos contienen sustancias controladas sibutramina La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha advertido hoy a los consumidores acerca de una falsificación y la versión potencialmente dañinos de Alli cápsulas de 60 mg (120 kit de recarga de la cuenta). Las pruebas preliminares de laboratorio llevados a cabo por GlaxoSmithKline (GSK) revelaron que la versión falsificada no contenía orlistat, el ingrediente activo en su producto. En su lugar, el producto falsificado contenía la sibutramina sustancia controlada. La sibutramina es un medicamento que no debe ser usado en ciertas poblaciones de pacientes o sin supervisión de un médico. La sibutramina también puede interactuar de manera perjudicial con otros medicamentos que el consumidor pueda estar tomando. Los consumidores comenzaron a reportar cualquier sospecha de falsificación de Alli a GSK a principios de diciembre de 2009. GSK ha determinado que el producto falsificado se ha vendido en internet. Sin embargo, no hay evidencia en este momento que el producto falsificado Alli se ha vendido a través de otros canales, tales como tiendas al por menor. El Alli producto falsificado es similar al producto auténtico, con algunas diferencias notables. La falsificación Alli tiene: envases de cartón exterior perder una fecha de caducidad que incluye el mes, día y año (por ejemplo 06162010); auténtica fecha de caducidad Alli incluye únicamente el mes y el año (por ejemplo, 05/12); Envasado en una botella de plástico que tiene una tapa ligeramente más alta y ancha con nervios más gruesos que el producto genuino; sello de seguridad interior, hojas de aluminio debajo de la tapa de plástico sin ningún tipo de palabras impresas; el auténtico sello de producto se imprime con Contiene cápsulas más grandes con un polvo blanco, en lugar de pequeñas bolitas blancas. Los consumidores que creen que han recibido la falsificación Alli se les pide ponerse en contacto con la Oficina de Investigación Criminal (OCI) de la FDA llamando al 800-551-3989 o visitando el sitio web de la OCI (fda. gov/OCI). Se anima a los profesionales sanitarios y los consumidores para informar sobre eventos adversos que pueden estar relacionados con el uso de estos productos falsificados al Programa MedWatch de la FDA por teléfono al 1-800-FDA-1088, por fax al 1-800-FDA-0178, o por correo a: MedWatch, HF-2, FDA, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852 a 9787. Imágenes de muestras Alli falsificados proporcionadas por GSK se muestran a continuación. Para más información: