Aldara 6

+

Efectos secundarios de Aldara Nota: Esta página contiene información sobre los efectos secundarios de la tópica de imiquimod. Algunas de las formas de dosificación incluida en este documento no se apliquen a la marca Aldara. En resumen Los efectos secundarios comunes de Aldara incluyen: úlceras dérmicas, excoriación, erosión de la piel, exfoliación de la piel, descamación, sensación de ardor, reacción en el lugar de aplicación, prurito, edema y eritema. Otros efectos secundarios incluyen: dolor de espalda, dolor de cabeza y dolor. Véase más abajo para una lista completa de efectos adversos. Para el consumidor Se aplica a imiquimod tópico: crema tópica, kit tópica Además de sus efectos necesarios, algunos efectos no deseados pueden ser causadas por (el ingrediente activo contenido en Aldara) tópica de imiquimod. En el caso de que alguno de estos efectos secundarios ocurren, pueden requerir atención médica. Gravedad: Major Debe consultar con su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos adversos cuando se toma imiquimod tópico: Más común Las ampollas en la piel dolores en el cuerpo o dolor resfriado tos dificultad para respirar congestión del oído picazón en las áreas de piel genital u otras pérdida de la voz heridas abiertas o costras en la piel dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y los pómulos enrojecimiento de la piel (severa) escalada falta de aliento o dificultad para respirar erupción cutanea estornudos dolor de garganta congestión o secreción nasal opresión en el pecho o sibilancias cansancio o debilidad inusual Menos común dolor abdominal o de estómago el tobillo, la rodilla o dedo gordo del pie dolor en las articulaciones dolor en la vejiga sangre en la orina o nublado visión borrosa Dolor de pecho síntomas de tipo gripal fríos difícil, ardor o dolor al orinar mareo desmayo latido del corazón rápido o irregular necesidad frecuente de orinar ronquera rigidez o hinchazón de las articulaciones espalda baja o dolor lateral protuberancia en el abdomen o el estómago nerviosismo dolor persistente que no cicatriza crecimiento rosa en la piel golpes en los oídos parche de color rojizo o área irritada dolor de cabeza intenso abultamiento brillante en la piel latido cardiaco lento o rápido ganglios linfáticos inflamados, dolorosos, o sensibles en el cuello, las axilas o la ingle blanco, amarillo o ceroso similar al cicatricial área La incidencia no se conoce labios y uñas azuladas convulsiones tos que a veces produce un esputo espumoso de color rosa las venas del cuello dilatadas fatiga extrema rápido, irregular o palpitaciones dolor de cabeza respiración irregular náuseas o vómitos dolor en los hombros, los brazos, la mandíbula o el cuello trastornos del habla repentino y grave incapacidad para hablar suicidio transpiración inflamación de la cara, dedos, pies o piernas ceguera temporal debilidad en el brazo o la pierna de un lado del cuerpo aumento de peso Si cualquiera de los siguientes síntomas de una sobredosis se debe dejar de tomar tópica de imiquimod, busque ayuda de emergencia de inmediato: Los síntomas de sobredosis Confusión mareos, desmayos, o desvanecimiento al levantarse repentinamente desde una posición acostada o sentada Gravedad: Menor Algunos de los efectos secundarios que pueden ocurrir con tópica de imiquimod puede no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se adapta al medicamento durante el tratamiento de estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud también puede ser capaz de decirle sobre maneras de reducir o prevenir algunos de estos efectos secundarios. Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios continúa, si son molestos o si tiene alguna pregunta acerca de ellos, consulte a su profesional de atención de la salud: Más común Ardor o escozor de la piel (leve) descamación de la piel dolor de cabeza leve dolor, dolor o sensibilidad de la piel (leve) erupción enrojecimiento de la piel (leve) hinchazón en el lugar de aplicación Menos común Dolor de espalda aligeramiento de la piel tratada Para los profesionales sanitarios Se aplica a imiquimod tópico: crema tópica General En general, los efectos secundarios asociados con tópica imiquimod (el ingrediente activo contenido en Aldara) pueden variar dependiendo de la condición que está siendo tratada. [Ref] Local Las reacciones cutáneas locales se registraron como reacciones adversas que únicamente si se amplió más allá de la zona de tratamiento, si se requiere ninguna intervención médica, o que causaron la interrupción del paciente de un estudio. En los estudios que implican el tratamiento de la queratosis actínica o carcinoma de células basales superficiales, los efectos secundarios dermatológicos clasificadas como zona de aplicación local y con más frecuencia dieron lugar a la intervención clínica (por ejemplo, períodos de descanso, la retirada del estudio, las infecciones del sitio de tratamiento que requieren tratamiento con antibióticos). Descamación / escalado aparece en el 40% de los varones y el 26% de las mujeres y la formación de costras / formación de costras se informó en el 34% de los varones y el 18% de las mujeres; de lo contrario, la frecuencia y gravedad de las reacciones cutáneas locales fueron similares en ambos sexos. [Ref] efectos secundarios locales han incluido reacción en el lugar de aplicación (hasta 33%), dolor en el lugar de aplicación (hasta el 7%), irritación en el lugar de aplicación (hasta el 6%), prurito en el lugar de aplicación (hasta un 4%), hemorragia en el lugar de aplicación, la aplicación hinchazón en el lugar, la infección del sitio de tratamiento, la cicatrización, erupción en el lugar de aplicación, celulitis lugar de aplicación, y excoriación sitio de aplicación. Las reacciones cutáneas locales han incluido eritema (todos los grados: hasta el 100%; severa: hasta un 31%), formación de costras / formación de costras (todos los grados: hasta el 93%; severa: hasta un 19%), descamación / descamación / sequedad (todo los grados: hasta el 93%; severa: hasta 8%), descamación / escala (todos los grados: 91%; graves: 4%), induración (todos los grados: hasta un 84%; severa: hasta el 6%), edema (todos los grados: hasta un 78%; severa: hasta el 7%), la erosión (todos los grados: hasta un 66%; severa: hasta un 14%), la erosión / ulceración (todos los grados: hasta un 62%; severa: hasta al 13%), exudado (todos los grados: hasta un 51%; severa: 6%), ulceración (todos los grados: hasta un 40%; severa: hasta el 6%), el llanto / exudado (todos los grados: hasta un 22% ), vesículas (todos los grados: hasta un 31%; severa: hasta el 2%), excoriación / descamación (todos los grados: hasta un 26%; severa: hasta 1%), y la formación de costras (todos los grados: hasta un 13% ). reacciones en el lugar de aplicación han incluido prurito (hasta 20%), ardor (6%), sangrado (hasta 3%), escozor (3%), dolor (3%), eritema (2%), pápula (s) ( 2%), induración (2%), sensibilidad (hasta 2%), irritación (2%), y la infección (1%). trastornos en el sitio de aplicación reportados en más de 1% de los pacientes han incluido ardor, hipopigmentación, erupción cutánea, sensibilidad, dolor, escozor y sensibilidad. Picazón (32% en las mujeres, el 22% en los hombres), la quema (26% en las mujeres, 9% en los hombres), dolor (8% en las mujeres, 2% en los hombres), y el dolor (3% en las mujeres) fueron reportados en el sitio de la verruga. Hormigueo en el sitio de aplicación ha sido notificadas durante la experiencia post-comercialización. [Ref] Respiratorio efectos secundarios respiratorios han incluido la infección del tracto respiratorio superior (hasta 15%), sinusitis (hasta 7%), rinitis (3%), tos (2%), y faringitis (1%). se ha informado de la congestión pulmonar y bronquitis. Disnea y edema pulmonar han sido notificadas durante la experiencia post-comercialización. [Ref] inmunológica efectos secundarios inmunológicos han incluido la infección fúngica (11% en las mujeres, 2% en los hombres), herpes simple (hasta 3%), herpes oral (hasta 3%), la infección viral (1%), herpes zoster, y la infección. El herpes simple también se ha reportado durante la experiencia post-comercialización. [Ref] Sistema nervioso Se han reportado dos casos de la aparición de dolor neuropático crónico después de la iniciación de (el ingrediente activo contenido en Aldara) tópica imiquimod terapia para el tratamiento de las verrugas. En el primer caso, un hombre de 53 años de edad con verrugas genitales reportó una erosión sustancial con el dolor en el glande laterales izquierdos de los pene aproximadamente 1 semana después de la iniciación de la terapia con imiquimod aplicado tópicamente 3 veces a la semana. La terapia con imiquimod se suspendió; Sin embargo, el paciente continuó reportar un dolor y eritema-llama, como en la zona durante aproximadamente 2 años. La condición puede haber sido exacerbada por el ejercicio aeróbico, sudoración, y la actividad sexual. En el segundo caso, una mujer de 64 años de edad con verrugas plantares desarrolló entumecimiento y dolor en todos los dedos de los pies y las puntas de los pies después de aproximadamente 5 meses de tratamiento con imiquimod tópico aplicados cada noche con oclusión de la cinta. tópica de imiquimod se suspendió. Esta condición puede haber sido exacerbada por un pelado diaria de las verrugas por el paciente antes de la aplicación de imiquimod. Aproximadamente 2 años después, la paciente informó de una mejora gradual en el adormecimiento y la ausencia del dolor quema similares. Ni paciente tenía diabetes mellitus, o cualquier otra condición conocida a resultar en una posible dolor neuropático. [Ref] efectos secundarios del sistema nervioso han incluido dolor de cabeza (hasta 8%), mareo (hasta 3%), el insomnio, y letargo. efectos secundarios del sistema nervioso rara vez se han incluido dolor neuropático. La agitación, se han notificado convulsiones (incluyendo convulsiones febriles), el insomnio, la agravación de la esclerosis múltiple y la parálisis durante la experiencia post-comercialización. [Ref] Otro Otros efectos secundarios incluyen dolor (hasta un 4%), fatiga (hasta un 4%), enfermedad de tipo gripal (hasta un 4%), pirexia (hasta un 3%), dolor (hasta un 3%), la influenza de nuevo síntomas - como (3% en las mujeres, 1% en los hombres), rigidez (1%) y escalofríos. se ha informado de la hernia, lesión infligida, y el dolor postoperatorio. [Ref] Gastrointestinal Los efectos secundarios gastrointestinales que incluyen náuseas (hasta 4%), anorexia (hasta 3%), diarrea (hasta 3%), dispepsia (2%), queilitis (hasta 2%) y vómitos (hasta 1% ). Se han reportado trastornos gastrointestinales y úlceras aftosas (raro). El dolor abdominal se ha reportado durante la experiencia post-comercialización. [Ref] Una revisión de 3 informes de casos que implican pacientes que reciben tópica imiquimod aplica 2 o 3 veces a la semana para el tratamiento de la queilitis actínica en la región de labio informó la formación de úlceras aftosas aproximadamente 2 a 3 semanas después de la iniciación del tratamiento. En cada caso, las aftas resolvieron tras la interrupción del tratamiento con imiquimod tópico y con un esteroide tópico. Ninguno de los pacientes accedió a una nueva provocación. [Ref] oncológica Una mujer de raza blanca de 87 años de edad desarrolló un melanoma invasivo amelanotic con lesiones satélites dentro de 14 semanas después de iniciar el tratamiento con imiquimod tres veces por semana. No se sabe si esto era un efecto secundario probable de imiquimod o un evento progresivo de melanoma in situ. [Ref] efectos secundarios oncológicos han incluido carcinoma de células escamosas (hasta 4%). El carcinoma basocelular se ha informado. efectos secundarios reportados durante oncológicos-FDA no tratamiento aprobado de melanoma in situ han incluido un único informe de caso del desarrollo de melanoma invasivo. [Ref] hematológica efectos secundarios hematológicos han incluido linfadenopatía (hasta 3%) y pancitopenia. La disminución en los glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (incluyendo púrpura trombocitopénica idiopática), y el linfoma han sido notificadas durante la experiencia post-comercialización. [Ref] Cardiovascular efectos secundarios cardiovasculares han incluido dolor en el pecho (hasta 2%), fibrilación auricular (1%), y la hipertensión. El síndrome de extravasación capilar, insuficiencia cardíaca, cardiomiopatía, accidente cerebrovascular, arritmias (taquicardia, taquicardia supraventricular, fibrilación auricular, palpitaciones), dolor en el pecho, isquemia, infarto de miocardio, síncope, y el síndrome de Henoch-Schönlein han sido notificadas durante la experiencia post. [Ref] dermatológica En los estudios que implican el tratamiento de las verrugas genitales / perianales, las reacciones de la piel reportados fueron más frecuentes y más intensos con la aplicación diaria de la crema que con la aplicación de la crema tres veces por semana. En los estudios que implican el tratamiento de la queratosis actínica o carcinoma de células basales superficiales, los efectos secundarios dermatológicos clasificadas como zona de aplicación local y con más frecuencia dieron lugar a la intervención clínica (por ejemplo, períodos de descanso, la retirada del estudio, las infecciones del sitio de tratamiento que requieren tratamiento con antibióticos). [Ref] efectos secundarios dermatológicos han incluido eczema (2%), alopecia (1%), dermatitis, y prurito. reacción de la piel sitio remoto se informó y se incluye eritema (3% en las mujeres, 1% en los hombres), ulceración (2% en las mujeres), la erosión (2% en los hombres), edema (1% en las mujeres, 1% en los hombres), induración (1% en los hombres), y excoriación / descamación (1% en los hombres). Reacciones en el sitio remoto reportados en más de 1% de los pacientes han incluido el sangrado, ardor, picor, dolor, sensibilidad, y la tiña inguinal. Se han reportado hiperqueratosis, erupciones cutáneas, trastornos de la piel, reacción de fotosensibilidad, verruga, y irritación en el sitio remoto. Se han reportado psoriasis Imiquimod inducida y al menos 1 caso cada uno de hiperpigmentación vitiligo-como, pénfigo contacto, la pitiriasis rubra pilaris exacerbación, dermatosis pustulosa erosiva del cuero cabelludo, y queratoacantoma eruptiva. dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, hiperpigmentación, hipopigmentación y cicatrices hipertróficas han sido notificadas durante la experiencia post-comercialización. [Ref] musculoesquelético efectos secundarios musculoesqueléticos han incluido artralgia (hasta 3%) y mialgia (hasta 1%). se ha informado de la artritis y el dolor esquelético. Artralgia También se ha informado durante la experiencia post-comercialización. [Ref] genitourinario efectos secundarios genitourinarios han incluido vaginitis bacteriana (hasta 3% de las mujeres), infecciones del tracto urinario (1%), dolor escrotal, eritema escrotal, úlcera escrotal, y edema escrotal. Proteinuria, retención urinaria, disuria y han sido notificadas durante la experiencia post-comercialización. [Ref] Psiquiátrico ansiedad efectos secundarios psiquiátricos han incluido (1%). La depresión y el suicidio han sido notificadas durante la experiencia post-comercialización. [Ref] Ocular efectos secundarios oculares han incluido la conjuntivitis y la anormalidad del ojo. [Ref] hipersensibilidad efectos secundarios de hipersensibilidad han incluido angioedema durante la experiencia post-comercialización. Agravación de la alergia ha sido reportado. [Ref] Un hombre de 61 años de edad desarrolló angioedema 3 semanas de tratamiento para el carcinoma de células escamosas in situ situada en el antebrazo derecho. Una semana antes de que había desarrollado ulceración sobre el sitio de aplicación. El angioedema se inició en la mano derecha y en ese momento se suspende el tratamiento con imiquimod. Dentro de las 36 horas de interrupción del angioedema había abarcado las dos manos y los pies y la zona de aplicación ulcerada. Cincuenta y cuatro horas después de la discontinuación de la terapia el paciente fue despertado por una inflamación severa de la lengua, diagnosticados por el médico de urgencias como el angioedema de la lengua. El paciente experimenta dificultad para hablar y tragar, pero sin dificultad respiratoria. El paciente negó presencia de escalofríos, fiebre, o síntomas similares a la gripe. El paciente negó historia de urticaria, angioedema o anafilaxia. El paciente se mantuvo estable en todos los medicamentos antes de iniciar el tratamiento con imiquimod. El paciente mejoró tras el tratamiento con difenhidramina intravenosa y la metilprednisolona. Se cree que el sitio de aplicación de gran tamaño (16,7 m2) y la ulceración pueden haber facilitado en la absorción de imiquimod resultante en el angioedema. [Ref] Metabólico efectos secundarios metabólicos han incluido la hipercolesterolemia y la gota. [Ref] Hepático efectos secundarios hepáticos han incluido la función hepática anormal durante la experiencia post-comercialización. [Ref] Endocrino efectos secundarios endocrinos han incluido tiroiditis durante la experiencia post-comercialización. [Ref] referencias 1. "información del producto. Aldara (imiquimod tópico)." 3M Farmacéutica, St. Paul, MN. 2. "Las reacciones sistémicas a imiquimod (Aldara)". Med Lett Drogas Ther 46 (2004): 92 3. Bayerl C, G Feller, Goerdt S "La experiencia en el tratamiento del molusco contagioso en niños con imiquimod crema al 5%." Br J Dermatol 149 Suppl 66 (2003): 25-9 4. Bukhardt Pérez MP, Ruiz-Villaverde R, Naranjo Díaz MJ, Blasco Melguizo J, Naranjo Sintes R "carcinoma de células basales: el tratamiento con imiquimod." Int J Dermatol 46 (2007): 539-42 5. Geisse J, I Caro, Lindholm J, L Golitz, Stampone P, M Owens "imiquimod crema al 5% para el tratamiento del carcinoma basocelular superficial: resultados de dos estudios aleatorizados, III, controlados con vehículo fase". J Am Acad Dermatol 50 (2004): 722-33 6. Stinco G, Frattasio A, Forcione M, Quinkenstein E, Finato N, P Patrone "La aparición de pápulas inflamatorias en la piel áreas tratadas con la crema de imiquimod para el carcinoma de células basales de los alrededores." Br J Dermatol (2007): 7. Tran H, Chen K, S Shumack "Resumen de los estudios de la queratosis actínica con imiquimod crema al 5%." Br J Dermatol 149 Suppl 66 (2003): 37-9 8. Vidal D, Matias-Guiu X, Alomar A "eficacia de imiquimod para la expresión de Bcl-2, Ki67, p53 y basal apoptosis carcinoma de células". Br J Dermatol 151 (2004): 656-62 9. Lebwohl M, S Dinehart, Whiting D, et al. "El imiquimod crema al 5% para el tratamiento de la queratosis actínica: resultados de dos fases III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, los ensayos controlados con vehículo." J Am Acad Dermatol 50 (2004): 714-21 10. Yi BA, Nirenberg MJ, Goldstein SM, Berger TG "El dolor neuropático crónico asociado con imiquimod:. Presentación de 2 casos" J Am Acad Dermatol 52 (2 Pt 2) (2005): 57-8 11. Yang FC, Jessup C, M Dahiya, Reynolds R "exacerbación pitiriasis rubra pilaris con el uso tópico de imiquimod." Int J Dermatol 47 (2008): 1076-8 12. Un Campanelli, Krischer J, Saurat JH "La aplicación tópica de imiquimod y la fiebre asociada en los niños." J Am Acad Dermatol 52 (2005): E1 13. Fernández-J Vozmediano, Armario-Hita J "carcinoma epidermoide infiltrante en el cuero cabelludo después del tratamiento con la crema de imiquimod al 5%." J Am Acad Dermatol 52 (2005): 716-7 14. Fisher GH, Lang PG "El tratamiento del melanoma in situ sobre la piel dañada por el sol con crema tópica de imiquimod al 5% complicado por el desarrollo de la enfermedad invasiva." Arco Dermatol 139 (2003): 945-7 15. Barton JC "Angioedema asociado con imiquimod." J Am Acad Dermatol 51 (2004): 477-8 16. Marrón T, Zirvi M, G Cotsarelis, Gelfand JM "hipopigmentación vitiligo-como asociado al tratamiento con imiquimod de las verrugas genitales." J Am Acad Dermatol 52 (2005): 715-6 17. Pini AM, Koch S, Scharer L, LE francés, Lauchli S, Hofbauer GF "QA eruptiva siguiente imiquimod tópico en el carcinoma de células escamosas in situ de la piel en un receptor de trasplante renal." J Am Acad Dermatol 59 (Suppl 5) (2008): S116-7 18. Lo Schiavo A, S Sangiuliano, Puca RV, Brunetti G, E Ruocco, Cozzi R "Contacto pénfigo: un efecto secundario del tratamiento con imiquimod." Int J Dermatol 47 (2008): 765-7 No se puede informar de todos los efectos secundarios de Aldara. Siempre debe consultar a un profesional médico o sanitario para el consejo médico. Los efectos secundarios pueden ser reportados a la FDA aquí.